Contexte client
Le client est un institut de R&D en biotechnologie d'Amérique du Nord, développant un candidat médicament à petite molécule. Ils avaient besoin d'un intermédiaire chiral clé avec des exigences stéréochimiques strictes pour les essais précliniques.
Défi
Le produit brut contenait des énantiomères mélangés. La recristallisation traditionnelle n'a pas permis d'atteindre l'excès énantiomérique requis. Le client avait besoin d'une séparation d'isomères efficace, d'une cohérence de lot stable et de rapports de validation HPLC chirale complets. Peu de fournisseurs pouvaient gérer cette difficulté de purification.
Notre solution
Notre équipe de R&D a criblé les conditions de résolution chirale et a adopté la chromatographie chirale préparative combinée à un processus de cristallisation optimisé. Nous avons ajusté le système de solvant et les paramètres de séparation pour éliminer les isomères indésirables. Chaque lot a été vérifié par HPLC chirale avant d'être libéré.
Résultat du projet
Nous avons fourni l'intermédiaire chiral cible avec une valeur ee ≥99,0%. Des documents analytiques complets, y compris des données HPLC chirale, COA et MS, ont été livrés. Le matériel répond aux spécifications de développement de médicaments du client.
Si vous avez des projets impliquant la synthèse chirale et la purification d'isomères, contactez notre équipe technique pour une évaluation du processus.
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